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2017年03月28日 星期二

维他昔布及维他昔布咀嚼片获得《新兽药注册证书》

 2016年3月18日,维他昔布及维他昔布咀嚼片经农业部批准为国家一类新兽药,获得《新兽药注册证书》。维他昔布证号:(2016)新兽药证字21号;维他昔布咀嚼片证号:(2016)新兽药证字22号。

 2016年6月22日,维他昔布咀嚼片兽药产品批准文号核发申请农业部获得批准并于同年7月份实现上市销售。批准文号:兽药字(2016)153712863。

维他昔布是欧博方独立研发的、中国首个宠物用化学1.1类创新药,也是亚洲首个用于犬关节炎和手术镇痛的COX-2抑制剂。具有以下特点:

① 拥有全球独立知识产权,已申请国内发明专利3项和PCT申请1项,获得中国发明专利授权证书2项,美国、韩国专利授权,欧洲专利已公告进入国家程序,突破了由辉瑞、默克和诺华在COX-2知识产权全球垄断的局面;

② 中国自建国以来的第一个创新兽药化学药,实现创新药零的突破;该产品已于2016年3月份取得农业部1.1类新兽药证书;亚洲第一个创新COX-2抑制剂First-in-Asia;

③ 全球最优的COX-2抑制剂,该产品按照美国FDA和中国农业部的双重标准进行研发,不仅效果显著、起效快,而且临床试用无1例不良反应,安全性高,同时可以长时间使用而无体内蓄积,有效性和安全性均优于国外同类产品。